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福建省出臺(tái)實(shí)施意見 改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策

2018-08-13 11:02:00來源:福建日?qǐng)?bào)

  原標(biāo)題:改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策 

  為提高藥品供應(yīng)保障能力、更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求,近日,省政府辦公廳出臺(tái)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》。 

  《實(shí)施意見》提出,要促進(jìn)仿制藥研發(fā),引導(dǎo)藥品精準(zhǔn)開展仿制。鼓勵(lì)仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品,鼓勵(lì)仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請(qǐng)的藥品。加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān),鼓勵(lì)福建省科研機(jī)構(gòu)、龍頭企業(yè)、醫(yī)院等積極創(chuàng)建重大仿制藥技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái),建立仿制藥技術(shù)攻關(guān)聯(lián)盟,提升福建省仿制藥產(chǎn)業(yè)化水平;要提升仿制藥質(zhì)量療效。加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,進(jìn)一步優(yōu)化審評(píng)審批流程,提高仿制藥上市審評(píng)審批效率。同時(shí),提高藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量,突破提純、質(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù),提高工藝制造水平;要加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管。監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行覆蓋仿制藥全生命周期的質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯制度。以風(fēng)險(xiǎn)排查為主線,加強(qiáng)對(duì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通及使用過程的監(jiān)督檢查,嚴(yán)肅查處數(shù)據(jù)造假、偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為,建立藥品流通監(jiān)管追溯體系,加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測和質(zhì)量抽查,強(qiáng)化責(zé)任追究,檢查和處罰結(jié)果向社會(huì)公開,并及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)防控措施。 

  《實(shí)施意見》強(qiáng)調(diào),要完善支持政策,促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭,及時(shí)納入采購目錄。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,促進(jìn)仿制藥替代使用。發(fā)揮基本醫(yī)療保險(xiǎn)的激勵(lì)作用,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用仿制藥。 

  《實(shí)施意見》明確,將積極落實(shí)現(xiàn)行稅收優(yōu)惠政策。仿制藥企業(yè)為開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝產(chǎn)生的研發(fā)費(fèi)用,符合條件的按有關(guān)規(guī)定在企業(yè)所得稅稅前加計(jì)扣除。仿制藥企業(yè)經(jīng)認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)的,減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。仿制藥企業(yè)在2018年1月1日至2020年12月31日期間新購進(jìn)的設(shè)備、器具,單位價(jià)值不超過500萬元的,允許一次性計(jì)入當(dāng)期成本費(fèi)用在計(jì)算應(yīng)納稅所得額時(shí)扣除,不再分年度計(jì)算折舊;單位價(jià)值超過500萬元的,按規(guī)定享受其他加速折舊政策。(記者 嚴(yán)順龍)

編輯: 劉拓

福建省出臺(tái)實(shí)施意見 改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策

為提高藥品供應(yīng)保障能力、更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求,近日,省政府辦公廳出臺(tái)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》。

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