央廣網西安8月21日消息（記者雷愷 通訊員張偉峰 田野）記者從陜西省藥品監(jiān)管局獲悉，為促進陜西省藥品零售經營規(guī)模化、規(guī)范化，支持和鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)健康、快速發(fā)展，確保公眾用藥安全、便捷，陜西省藥品監(jiān)管局結合實際，依照相關法律法規(guī)制定出臺了《陜西省藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督管理辦法（試行）》，自2019年9月16日起施行。

　　《辦法》明確，藥品零售連鎖企業(yè)由連鎖總部、配送中心（倉庫）和10家以上藥品零售連鎖門店構成，總部負責藥品采購、配送及質量與安全控制，以及對連鎖門店的統(tǒng)一管理；配送中心（倉庫）是連鎖企業(yè)的藥品儲存、運輸、配送機構，確保儲存、運輸、配送全過程藥品質量；連鎖門店是連鎖企業(yè)的藥品銷售網絡終端，承擔日常藥品零售和藥學服務業(yè)務，確保終端藥品銷售與服務質量。藥品零售連鎖企業(yè)經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素藥制劑、生化藥品、生物制品、中藥飲片。

　　《辦法》還明確了開辦連鎖企業(yè)的標準、程序，開辦新增連鎖門店的程序以及相關事項變更等。強調對連鎖企業(yè)總部和連鎖門店實施藥品經營許可管理，省藥品監(jiān)管局負責組織實施全省連鎖企業(yè)總部監(jiān)督管理工作，縣級以上負責藥品監(jiān)管的部門承擔本行政區(qū)內連鎖門店監(jiān)督管理工作。日常監(jiān)督管理工作主要包括企業(yè)名稱、注冊地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責人）、質量負責人、執(zhí)業(yè)藥師、經營方式、經營范圍等重要事項的執(zhí)行和變動情況；企業(yè)經營設施設備及倉儲條件變動情況；企業(yè)委托儲存配送執(zhí)行和變動情況；企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況；企業(yè)對上次監(jiān)督檢查結果的整改情況以及其他需要監(jiān)督檢查的情況。

　　《辦法》要求，負責藥品監(jiān)管的部門要建立企業(yè)監(jiān)管檔案，記錄許可和備案信息、日常監(jiān)督檢查結果、違法行為查處等情況，對投訴舉報或者其他信息顯示以及日常監(jiān)督檢查發(fā)現可能存在產品安全隱患的企業(yè)，或者有不良行為記錄的企業(yè)，要實施重點監(jiān)管，開展飛行檢查。連鎖企業(yè)每年應對企業(yè)藥品質量管理狀況按照《藥品經營質量管理規(guī)范》進行全項目內審，并于次年第1個月將年度內審報告報省藥品監(jiān)督管理局。