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14年前男孩打疫苗后腎衰竭 父親狀告陜西食藥監(jiān)局勝訴

2016-09-06 08:37:00 來源:央廣網(wǎng)

  央廣網(wǎng)西安9月6日消息(記者王逸群)據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報(bào)道,14年前,西安周至縣市民祿護(hù)倉帶著兒子到當(dāng)?shù)乜h防疫站接種疫苗,接種之后孩子卻被診斷患上了腎病綜合征。經(jīng)權(quán)威鑒定,接種疫苗和孩子患病有因果關(guān)系。家長(zhǎng)調(diào)查認(rèn)為,孩子當(dāng)時(shí)接種的疫苗可能“涉嫌假冒”,因?yàn)樵撘呙缇谷缓土硪环N疫苗使用了同一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。祿護(hù)倉向陜西省食藥監(jiān)局進(jìn)行投訴,要求藥監(jiān)部門對(duì)所謂“假疫苗”進(jìn)行認(rèn)定和處罰。但是當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門一直未能對(duì)當(dāng)年的疫苗做出認(rèn)定,祿護(hù)倉將其起訴至法院。近日,法院一審判決祿護(hù)倉勝訴,要求陜西省食藥監(jiān)局按照相關(guān)法律,反饋家長(zhǎng)投訴舉報(bào)事項(xiàng)的處理結(jié)果。

  十年多時(shí)間,他總共拿到了十二份法院的判決書,目的就是為了確認(rèn)孩子患病和接種疫苗之間的關(guān)系。2008年,西安一司法鑒定中心認(rèn)定,疫苗注射量過大和祿護(hù)倉的兒子患上腎病綜合征存在因果關(guān)系。之后,法院做出認(rèn)定。

  祿護(hù)倉說:“ 2004年通過司法途徑提起民事訴訟。通過民事訴訟把(孩子患病和打疫苗)之前的因果關(guān)系確定了,后來證明確實(shí)是疫苗造成的傷害!

  雖然最終祿護(hù)倉獲得了幾十萬的賠償,但是他告訴記者這些賠償和十多年整個(gè)家庭遭受的打擊和付出的精力沒法比。2012年,祿護(hù)倉在一次庭審中了解到,當(dāng)年縣衛(wèi)生防疫站給兒子接種的“流行性出血熱雙價(jià)滅活疫苗(I型+II型)”,居然與一種“腎綜合征出血熱雙價(jià)滅活疫苗”共用一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)——“國藥準(zhǔn)字S19990020”。祿護(hù)倉意識(shí)到,當(dāng)年兒子打的疫苗可能有問題。

  祿護(hù)倉說:“一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)同時(shí)生產(chǎn)了兩種疫苗,一種真的,一種‘假的’!钡撟o(hù)倉認(rèn)為,孩子當(dāng)年注射的是“假的”那個(gè),叫做流行性出血熱雙價(jià)滅活疫苗(I型+II型)疫苗。(國藥準(zhǔn)字S19990020疫苗)審批包括臨床試驗(yàn)、包括申報(bào)注冊(cè)的,都是腎綜合征雙價(jià)滅活疫苗。

  2012年9月,祿護(hù)倉提起刑事自訴,將疫苗的生產(chǎn)廠家浙江天元生物藥業(yè)有限公司起訴至周至縣法院。同年,案件轉(zhuǎn)至周至縣公安局補(bǔ)充偵查。但是,由于相關(guān)部門未對(duì)該疫苗是否涉假做出確認(rèn),因此周至縣公安局未立案。

  祿護(hù)倉說:“本身我在法院是啟動(dòng)刑事自訴,起訴企業(yè)造假。法院沒有偵查權(quán),把案件轉(zhuǎn)到公安機(jī)關(guān)補(bǔ)充偵查,但藥監(jiān)部門如果不認(rèn)定這個(gè)‘假藥’,公安局也沒辦法。公民可以起訴藥監(jiān)部門,要求給一個(gè)明確答案!

  祿護(hù)倉多次向陜西省食藥監(jiān)局進(jìn)行投訴,要求藥監(jiān)部門對(duì)該批疫苗“造假”進(jìn)行認(rèn)定并查處所謂“假冒藥品”。但由于一直沒能對(duì)當(dāng)年的疫苗做出認(rèn)定,祿護(hù)倉認(rèn)為當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門沒有履行疫苗生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管的法定職責(zé)。

  然而,當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門也并非完全沒有履責(zé)。2014年,陜西省食藥監(jiān)局以及當(dāng)?shù)毓膊块T,就曾經(jīng)發(fā)函至國家食藥監(jiān)總局,就“制藥企業(yè)生產(chǎn)沒有經(jīng)過2000年版《中國生物制品規(guī)程》收載的疫苗”、“生產(chǎn)和其他疫苗共用一個(gè)批號(hào)”是否合法等問題,尋求答案。

  2014年9月份,國家食藥監(jiān)總局回函解釋稱,對(duì)于一個(gè)批號(hào)兩種藥品名稱的問題,其實(shí)是2000年版《中國生物制品規(guī)程》中“雙價(jià)流行性出血熱滅活疫苗”更名為了“雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗”,藥品批準(zhǔn)文號(hào)不以藥品通用名稱的改變而改變。

  然而問題依舊沒有解決,因?yàn)楫?dāng)年的疫苗到底是否應(yīng)該認(rèn)定為“假藥”,當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門仍然沒有一個(gè)明確說法。

  去年9月份,祿先生將陜西省食藥監(jiān)局告上法庭,要求其履行對(duì)疫苗生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé),對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的“造假”行為進(jìn)行查處。

  今年8月份,西安市雁塔區(qū)法院做出一審判決。法院認(rèn)為按照相關(guān)規(guī)定,祿先生投訴舉報(bào)的疫苗問題屬于重要投訴舉報(bào)范圍,但是陜西省食藥監(jiān)局承接國家總局交辦案件,在履行了一定職責(zé)后,僅把所取得的回復(fù)送達(dá)了祿先生,沒有證據(jù)證明陜西省食藥監(jiān)局履行了審查義務(wù),對(duì)于祿護(hù)倉投訴舉報(bào)中的訴求沒有依法給予答復(fù)。

  因此,法院責(zé)令陜西省食藥監(jiān)局在規(guī)定時(shí)間內(nèi),反饋祿護(hù)倉投訴舉報(bào)事項(xiàng)的處理結(jié)果。

  對(duì)于法院判決結(jié)果,陜西省食藥監(jiān)局如何回應(yīng)?該局昨天回復(fù)記者稱,目前該事件食藥監(jiān)局相關(guān)部門正在調(diào)查研究中,暫時(shí)不接受采訪。中國之聲將繼續(xù)關(guān)注。

編輯:朱琪

關(guān)鍵詞:陜西;男孩;勝訴;食藥監(jiān)局

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